FDA “1280만명 중 100건 예비보고”

미국의 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)가 “미국 내 1280만명의 얀센 백신 접종자 중에서 100건의 ‘길랭·바레 증후군’이 발생했다는 예비 보고가 들어왔다”고 12일(현지시간) 발표했다. 이 가운데 95명은 증상이 심각해 입원했고, 한 명은 사망했다.

‘길랭·바레 증후군은 면역계가 알 수 없는 이유로 말초신경계의 건강한 신경세포를 공격하는 자가면역질환이다. 아직 치료제가 개발되지 않았다. 누구에게나 발생할 수 있지만 아동보다는 성인, 여성보다 남성에게서 발생률이 높고 전 세계적으로 1년에 10만명당 0.34~1.34명꼴로 발병하는 것으로 알려져 있다. FDA는 “얀센 백신과 증후군의 연관성을 확정 짓기에는 불충분하다”고 했고, 뉴욕타임스는 “얀센 백신 접종자들의 발병률이 3~5배 더 높게 나타났다”고 보도했다.

증상은 약한 마비부터 호흡이 불가능한 중증 사례까지 범위가 넓다고 한다. CDC는 “길랭·바레 증후군이 나타나도 대부분은 완치되지만 일부는 영구적 신경 손상을 입을 수 있고 50세 이상의 연령대가 위험이 크다”고 설명했다. 이번 미국 사례에서 발병자의 대부분은 50세 이상 남성으로 대체로 백신 접종 2주 후 증상을 호소했다.

앞서 FDA는 지난 4월 혈전증 유발 가능성으로 얀센 백신의 사용을 중지했다가 50세 미만 여성에 대한 혈전증 경고 문구를 넣고 사용을 재개했었다. 지난달에는 메릴랜드주 볼티모어 지역 생산공장에서 발생한 혼합 사고로 얀센 백신 7500만회분이 폐기되기도 했다. 유럽에서는 아스트라제네카 백신과 길랭·바레 증후군의 연관성 문제가 제기됐었다. 워싱턴포스트는 “이번 발표는 1회 접종으로 편리성이 강점이었던 얀센 백신에 또 다른 타격이 될 수 있다”면서 “데이터상으로 화이자나 모더나 백신은 길랭·바레 증후군과의 연관성이 나타나지 않았다”고 보도했다. 미국 내 백신 접종 인구 중 약 8%가 얀센 백신을 맞았다.

FDA는 이번에도 “얀센 백신의 잠재적 위험보다 접종으로 인한 이득이 훨씬 크다”고 강조했다.