식약의약품안전처가 발암 가능 물질을 함유한 것으로 추정돼 판매 및 제조를 중지한 고혈압 치료제 219개(82개사)를 점검한 결과, 104개 제품(46개사)이 해당 물질을 함유하지 않은 것으로 나타나 이들 제품의 판매 및 제조 중지를 해제했다. 그러나 해당 물질이 함유된 나머지 115개는 회수 절차를 진행한다.

회수 절차가 진행되는 고혈압약 목록은 다음과 같다.

뉴젠포지정10/160밀리그램 - (주)뉴젠팜

동구발사르탄정80mg(발사르탄) - (주)동구바이오제약

듀얼엑스정10/160mg - (주)마더스제약

듀얼엑스정5/160mg - (주)마더스제약

듀얼엑스정5/80mg - (주)마더스제약

디로탄플러스정 - 이연제약(주)

디르탄정160밀리그램(발사르탄) - (주)셀트리온제약

디르탄정80밀리그램(발사르탄) - (주)셀트리온제약

디스포지정10/160mg - (주)다산제약

디스포지정5/160mg - (주)다산제약

디스포지정5/80mg - (주)다산제약

디오디핀정10/160밀리그램 - 알리코제약(주)

디오디핀정5/160밀리그램 - 알리코제약(주)

디오르반정160mg(발사르탄) - 알리코제약(주)

디오르반정80mg(발사르탄) - 알리코제약(주)

디오탄플러스정 - 진양제약(주)

메가포지정10/160밀리그램 - (주)한독

메가포지정5/160밀리그램 - (주)한독

메가포지정5/80밀리그램 - (주)한독

메디로텐정10/160밀리그램 - (주)메디카코리아

바라탄정160밀리그램(발사르탄) - 하나제약(주)

바라탄정80밀리그램(발사르탄) - 하나제약(주)

바르사핀정5/160mg - (주)파마킹

바오탄정160밀리그램(발사르탄) - 한국넬슨제약(주)

바오탄정80밀리그램(발사르탄) - 한국넬슨제약(주)

바오탄플러스정80/12.5밀리그램 - 한국넬슨제약(주)

발사르반정160mg(발사르탄) - 한국휴텍스제약(주)

발사르반정80mg(발사르탄) - 한국휴텍스제약(주)

발사오르정160밀리그램(발사르탄) - 한림제약(주)

발사오르정40밀리그램(발사르탄) - 한림제약(주)

발사오르정80밀리그램(발사르탄) - 한림제약(주)

발사오르플러스정160/12.5밀리그램 - 한림제약(주)

발사오르플러스정80/12.5밀리그램 - 한림제약(주)

발산정80밀리그램(발사르탄) - 유니메드제약(주)

발살탄정80밀리그램(발사르탄) - 한올바이오파마(주)

발탄플러스정80/12.5밀리그램 - 동광제약(주)

베스포지정10/160밀리그램 - 초당약품공업(주)

베스포지정5/160밀리그램 - 초당약품공업(주)

베스포지정5/80밀리그램 - 초당약품공업(주)

사디반정80밀리그램(발사르탄) - 아주약품(주)

사르포지정5/160밀리그램 - 대우제약(주)

사르포지정5/80밀리그램 - 대우제약(주)

쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) - 신일제약(주)

쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) - 신일제약(주)

쎌렉탄플러스정 - 신일제약(주)

씨르탄정80밀리그램(발사르탄) - (주)씨트리

씨르탄플러스정 - (주)씨트리

아모르탄정5/80mg - (주)씨엠지제약

안지오반플러스정80/12.5mg - (주)태준제약

암디사르정10/160mg - 건일제약(주)

암디사르정5/160mg - 건일제약(주)

암디사르정5/80mg - 건일제약(주)

암바르탄정5/160mg - 부광약품(주)

암바르탄정5/80mg - 부광약품(주)

암발트정5/80밀리그램 - 동성제약(주)

애니포지정10/160밀리그램 - (주)종근당

애니포지정5/160밀리그램 - (주)종근당

애니포지정5/80밀리그램 - (주)종근당

에이포지정5/80밀리그램 - (주)한국피엠지제약

엑스디핀정5/160밀리그램 - 한국프라임제약(주)

엑스로빈정10/160mg - (주)씨티씨바이오

엑스로빈정5/160mg - (주)씨티씨바이오

엑스로빈정5/80mg - (주)씨티씨바이오

엑스로탄정10/160밀리그램 - (주)넥스팜코리아

엑스로탄정5/160밀리그램 - (주)넥스팜코리아

엑스로탄정5/80밀리그램 - (주)넥스팜코리아

엑스패럴정10mg/160mg - 에스케이케미칼(주)

엑스패럴정5mg/160mg - 에스케이케미칼(주)

엑스패럴정5mg/80mg - 에스케이케미칼(주)

엑시비탄정5/80밀리그램 - 케이엠에스제약(주)

엔피포지정5/80밀리그램 - 대한뉴팜(주)

유유포지정10/160밀리그램 - (주)유유제약

유유포지정5/160밀리그램 - (주)유유제약

유유포지정5/80밀리그램 - (주)유유제약

이텍스발사르탄정80mg - (주)테라젠이텍스

제이텐션정5/160mg - 이니스트바이오제약(주)

제이텐션정5/80mg - 이니스트바이오제약(주)

카덴자정10/160mg - 삼익제약(주)

카덴자정5/160mg - 삼익제약(주)

카덴자정5/80mg - 삼익제약(주)

카디포지정10/160mg - 신일제약(주)

카디포지정5/160mg - 신일제약(주)

카디포지정5/80mg - 신일제약(주)

코넥스정10/160mg - (주)바이넥스

코넥스정5/160mg - (주)바이넥스

코넥스정5/80mg - (주)바이넥스

코디르탄정80/12.5밀리그램 - (주)셀트리온제약

코디사르정80/12.5mg - (주)파마킹

코발사르정 - 국제약품(주)

하이포지정10/160밀리그램 - 한국콜마(주)

하이포지정5/160밀리그램 - 한국콜마(주)

하이포지정5/80밀리그램 - 한국콜마(주)

히포텐정 - (주)동구바이오제약

오스코반플러스정160/12.5밀리그램 - (주)오스코리아제약

오스코반플러스정80/12.5밀리그램 - (주)오스코리아제약

오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) - (주)오스코리아제약

오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) - (주)오스코리아제약

엑스핀정5/80밀리그램 - (주)이든파마

발사탄플러스정80/12.5밀리그램 - (주)일화

글로포지정10/160밀리그램 - (주)한국글로벌제약

브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 - 광동제약(주)

발데리드정160mg(발사르탄) - 구주제약(주)

발데리드정80mg(발사르탄) - 구주제약(주)

씨알비정10/160mg - 구주제약(주)

씨알비정5/160mg - 구주제약(주)

씨알비정5/80mg - 구주제약(주)

엠알포지정5/80밀리그램 - 미래제약(주)

뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) - 오스틴제약(주)

디텐션정80밀리그램(발사르탄) - 일성신약(주)

엑스디텐션정10/160mg - 일성신약(주)

엑스디텐션정5/160mg - 일성신약(주)

엑스디텐션정5/80mg - 일성신약(주)

유니포지정5/160밀리그램 - 한국유니온제약(주)

유니포지정5/80밀리그램 - 한국유니온제약(주)

스타포지정5/80밀리그램 - 환인제약(주)

식약처는 지난 7일 중국 제지앙 화하이가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 219개 품목의 판매와 제조를 잠정 중지했었다.

이는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제에 쓰이는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’에서 ‘N-니트로소디메틸아민’(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)이 불순물로 확인돼 회수 중이라고 발표한 데 따른 것이다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 ‘2A’(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)로 분류한 물질이다.

즉 고혈압 치료제 원료의약품인 ‘발사르탄’을 함유한 제품 중 중국의 제지앙 화하이가 제조한 ‘발사르탄’ 원료물질이 함유된 고혈압약만 판매 중지 및 회수 대상이다.

지난 7일 판매 중지된 219개 품목은 중국 화하이에서 제조하는 발사르탄을 사용할 수 있도록 등록한 제품이다. 통상 제약사는 원활한 원료의약품 수급을 위해 2개 이상의 제조사에서 원료를 공급받겠다고 등록하는 경우도 많아 219개 제품 모두가 해당 원료를 사용했다고 단언할 수는 없다.

이에 따라 식약처는 선제적으로 판매를 중지한 뒤 이들 제품의 제조업체를 현장 조사해 실제 해당 원료 사용 여부를 조사했다. 그리고 이날 오전 중간조사 발표를 거쳐 오후에 최종 결과를 공개했다.

그 결과 해당 원료를 사용하지 않은 104개 품목은 판매 중지 및 제조 중지를 해제했다.

또 해당 원료를 사용한 것으로 확인된 115개 품목(54개사)은 판매 중지 및 제조 중지를 유지하고, 회수 절차에 돌입할 예정이다.

18개사는 해당 원료를 사용한 품목과 사용하지 않은 품목을 함께 갖고 있어 품목에 따라 각각의 조치가 진행됐다.

식약처는 이번 조치 대상인 115개 제품을 복용 중인 환자들은 해당 의약품을 처방한 병·의원 등 의료기관과의 상담을 거쳐 처방을 변경해달라고 당부했다.

잠정 판매 중지 및 제조 중지 관련 제품 목록 등 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 또는 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.

또 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인할 수 있다.

신진호 기자 sayho@seoul.co.kr

다음은 해당 물질을 함유하지 않은 것으로 밝혀져 판매 중지 및 제조 중지가 해제된 의약품 목록.

노바살탄정5/160mg - 일양바이오팜(주)

노바살탄정5/80mg - 일양바이오팜(주)

노발탄정5/160밀리그램 - (주)경보제약

노발탄정5/80밀리그램 - (주)경보제약

뉴발탄정160mg(발사르탄) - 대한뉴팜(주)

뉴발탄정80mg(발사르탄) - 대한뉴팜(주)

뉴발탄플러스정 - 대한뉴팜(주)

뉴젠포지정5/160밀리그램 - (주)뉴젠팜

뉴젠포지정5/80밀리그램 - (주)뉴젠팜

더블포지정10/160mg - 조아제약(주)

더블포지정5/160mg - 조아제약(주)

더블포지정5/80mg - 조아제약(주)

듀얼다운정10/160밀리그램 - 일양약품(주)

디로포지정5/160밀리그램 - 이연제약(주)

디로포지정5/80밀리그램 - 이연제약(주)

디사르정(발사르탄) - (주)파마킹

디자르탄정(발사르탄) - 한국바이오켐제약(주)

렉스파지큐정5/160밀리그램 - 영풍제약(주)

렉스파지큐정5/80밀리그램 - 영풍제약(주)

로지스정10/160밀리그램 - 삼남제약(주)

로지스정5/160밀리그램 - 삼남제약(주)

메디로텐정5/160밀리그램 - (주)메디카코리아

메디로텐정5/80밀리그램 - (주)메디카코리아

바르디핀정10/160밀리그램 - 우리들제약(주)

바르디핀정5/160밀리그램 - 우리들제약(주)

바르디핀정5/80밀리그램 - 우리들제약(주)

바르사핀정10/160mg - (주)파마킹

바르사핀정5/80mg - (주)파마킹

발디핀정10/160밀리그램 - 경동제약(주)

발디핀정5/160밀리그램 - 경동제약(주)

발디핀정5/80밀리그램 - 경동제약(주)

발사오르정320밀리그램(발사르탄) - 한림제약(주)

발사탄아이정80mg(발사르탄) - (주)인트로바이오파마

발사핀정10/160밀리그램 - (주)화이트생명과학

발사핀정5/160밀리그램 - (주)화이트생명과학

발사핀정5/80밀리그램 - (주)화이트생명과학

발살정(발사르탄) - (주)아이월드제약

발타란정160밀리그램(발사르탄) - 코스맥스바이오(주)

발타란정80밀리그램(발사르탄) - 코스맥스바이오(주)

브이디핀정5/160mg - 위더스제약(주)

브이디핀정5/80mg - 위더스제약(주)

브이살탄정160밀리그램(발사르탄) - 제이에스제약(주)

브이살탄정80밀리그램(발사르탄) - 제이에스제약(주)

브이살탄플러스정 - 제이에스제약(주)

씨르탄정160밀리그램(발사르탄) - (주)씨트리

씨트포지정10/160밀리그램 - (주)씨트리

씨트포지정5/160밀리그램 - (주)씨트리

씨트포지정5/80밀리그램 - (주)씨트리

아모르탄정10/160mg - (주)씨엠지제약

아모르탄정5/160mg - (주)씨엠지제약

아미포지정10/160밀리그램 - 아이큐어(주)

아미포지정5/160밀리그램 - 아이큐어(주)

아미포지정5/80밀리그램 - 아이큐어(주)

암바르탄정10/160mg - 부광약품(주)

암발탄정10/160밀리그램 - 진양제약(주)

암발트정5/160밀리그램 - 동성제약(주)

에이바스타정10/160밀리그램 - 크리스탈생명과학(주)

에이바스타정5/160밀리그램 - 크리스탈생명과학(주)

에이바스타정5/80밀리그램 - 크리스탈생명과학(주)

에이포지정5/160밀리그램 - (주)한국피엠지제약

엑스로핀정10/160밀리그램 - (주)휴비스트제약

엑스로핀정5/160밀리그램 - (주)휴비스트제약

엑스로핀정5/80밀리그램 - (주)휴비스트제약

엑스포르테정10/160mg - 한국휴텍스제약(주)

엑스포르테정5/160mg - 한국휴텍스제약(주)

엑스포르테정5/80mg - 한국휴텍스제약(주)

엑스포스정5/160밀리그램 - 익수제약(주)

엑스포스정5/80밀리그램 - 익수제약(주)

엑스핀탄정10/160밀리그램 - 영진약품(주)

엑스핀탄정5/160밀리그램 - 영진약품(주)

엑스핀탄정5/80밀리그램 - 영진약품(주)

엑시비탄정5/160밀리그램 - 케이엠에스제약(주)

엔피포지정5/160밀리그램 - 대한뉴팜(주)

유로포지정10/160밀리그램 - 메딕스제약(주)

유로포지정5/160밀리그램 - 메딕스제약(주)

유로포지정5/80밀리그램 - 메딕스제약(주)

제이포지정10/160밀리그램 - 제일약품(주)

제이포지정5/160밀리그램 - 제일약품(주)

제이포지정5/80밀리그램 - 제일약품(주)

카사르탄플러스정80/12.5밀리그램 - 삼아제약(주)

코발탄정160밀리그램(발사르탄) - 한국코러스(주)

코발탄정80밀리그램(발사르탄) - 한국코러스(주)

콤비포지정10/160밀리그램 - 코오롱제약(주)

콤비포지정5/160밀리그램 - 코오롱제약(주)

콤비포지정5/80밀리그램 - 코오롱제약(주)

투윈포지정10/160밀리그램 - 투윈파마(주)

투윈포지정5/160밀리그램 - 투윈파마(주)

투윈포지정5/80밀리그램 - 투윈파마(주)

투투포지정10/160밀리그램 - 한국코러스(주)

투투포지정5/160밀리그램 - 한국코러스(주)

투투포지정5/80밀리그램 - 한국코러스(주)

엑스핀정5/160밀리그램 - (주)이든파마

엑스브이정10/160밀리그램 - 광동제약(주)

엑스브이정5/160밀리그램 - 광동제약(주)

엑스브이정5/80밀리그램 - 광동제약(주)

엠알포지정10/160밀리그램 - 미래제약(주)

엠알포지정5/160밀리그램 - 미래제약(주)

엑스폴정5/160mg - 성원애드콕제약(주)

엑스폴정5/80mg - 성원애드콕제약(주)

디오노바정10/160밀리그램 - 알보젠코리아(주)

디오노바정5/160밀리그램 - 알보젠코리아(주)

디오노바정5/80밀리그램 - 알보젠코리아(주)

스타포지정10/160밀리그램 - 환인제약(주)

스타포지정5/160밀리그램 - 환인제약(주)